Hoe kan het dat twee dezelfde medicijnen sommige bijwerkingen er niet op staan?

Elke fabrikant maakt z'n eigen bijsluiter. Dus bij middelen waarvan het patent verlopen is zijn de middelen niet alleen in omloop in een net iets anders samenstelling van bind- en conserveermiddelen en met een andere verpakking of vorm, maar ook met een andere bijsluiter.

Bij de zeer zeldzame bijwerkingen kan het voorkomen dat die bijwerkingen nooit gemeld zijn bij de ene fabrikant, en wel bij de andere. Of dat de ene meer kiest voor dichttimmeren (alle risico's benoemen, dus ook die meldingen waarvan niet eens zeker is of een bepaald effect wel door de medicatie kwam) en dat een ander kiest voor het vermelden van alleen die bijwerkingen die echt bewezen zijn bij dat middel, of de bijwerkingen die iets vaker voorkomen dan alleen in zeer, zeer zeldzame gevallen. Vergeet niet dat wanneer iemand een bijwerking meldt, lang niet altijd te achterhalen is of het inderdaad gaat om een bijwerking van dat specifieke middel. Het kan ook gaan om een ander middel dat iemand tegelijkertijd innam, om een interactie, een toevalsbevinding of om een reactie die puur te maken had met hoe een bepaalde ziekte reageert op een middel, en dus met het middel zélf weinig van doen heeft.

Daarbij staan in de patiëntenbijsluiter nooit ALLE mogelijke bijwerkingen. In de eerste plaats zou je dan heel veel tekst door moeten lezen, en in de tweede plaats verlies je dan het doel van de patiëntenbijsluiter uit het zicht: die is ervoor om de patiënt te informeren. De patiënt moet weten welke bijwerkingen hij kan verwachten, en moet het weten als het middel dat hij gebruikt, minder goed wordt opgenomen wanneer je het na de maaltijd neemt, en dat het niet samen genomen kan worden met een bepaald ander middel. Maar de patiënt hoeft niet álles te weten. Zo staat er niet op de bijsluiter waar een middel wordt opgenomen (dus of dat vooral in de maag, in de dunne of dikke darm is) of hoe het wordt afgebroken, wat de halfwaardetijd is, etc. Zo ook de zeer zeldzame bijwerkingen, die staan er ook niet altijd in. Sommige apotheken geven ook hun eigen bijsluiters uit, en je arts geeft soms ook nog informatie over een middel die relevant is voor jouw situatie. De patiëntenbijsluiter moet de patiënt informeren over de meest relevante en meest voorkomende risico's, en over bijvoorbeeld risico's die wel zeldzaam zijn, maar potentiëel levensbedreigend. Zolang een bijsluiter dat doet, voldoet hij aan de eisen.